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Cumulative risk of revision after primary total hip arthroplasty in registries internationally: systematic review and meta-analysis of selected hip stems and cups in: EFORT Open Reviews Volume 10 Issue 5 (2025)
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Nuevo estudio sobre el riesgo acumulado de revisión tras artroplastia total primaria de cadera
📊New study on cumulative risk of revision after primary total #hip #arthroplasty
— EFORT (@EFORTnet) June 19, 2025
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Resumen
Objetivo
El objetivo fue investigar la consistencia de las tasas acumuladas de revisión (TCR) para una selección de cotilos y vástagos de artroplastia total de cadera en registros nacionales/regionales de artroplastia de cadera a nivel mundial.
Métodos
Se seleccionaron aleatoriamente diez cotilos y diez vástagos de sistemas totales de cadera. Se añadieron dos implantes de uso frecuente en los registros, totalizando 11 cotilos y 11 vástagos. Los TCR y los IC del 95% se extrajeron de los últimos informes anuales de registros que utilizaban estos implantes. Se agruparon los TCR para cada cotilo o vástago, y se investigaron las diferencias entre las combinaciones de cotilo y vástago, así como entre registros.
Resultados
Se dispuso de TCR para diez cotilos y ocho vástagos de ocho registros, totalizando 552.148 cotilos y 727.447 vástagos. El seguimiento fue de 1 a 20 años. El CRR a 5 años agrupado para todos los cotilos fue del 2,9 % (IC del 95 %: 2,3-3,6) y para todos los vástagos, del 3,0 % (IC del 95 %: 2,4-3,8). Se observaron CRR homogéneos (consistentes) con respecto al implante asociado y al país para dos cotilos y tres vástagos. Se identificaron diferencias significativas en el CRR en un cotilo solo por implante asociado, en un cotilo solo por registro, y en dos cotilos y cuatro vástagos para ambos. La escasez de datos impidió la evaluación de cuatro cotilos y un vástago.
Conclusión
Los informes anuales de los registros proporcionan una gran cantidad de información pública sobre los CRR de implantes específicos. Estos CRR pueden sintetizarse para mejorar la evaluación del rendimiento del implante a lo largo del tiempo. Nuestro análisis de CRR representa un enfoque prometedor para detectar implantes con un patrón consistente de riesgo bajo o alto en todos los registros.
Introducción
El reemplazo de al menos un componente de una artroplastia total de cadera (ATC), también llamada revisión, se considera un indicador importante del rendimiento de la artroplastia de cadera. La variación en los riesgos de revisión puede proporcionar información importante a los profesionales clínicos para orientar la selección de implantes. La información sobre el riesgo de revisión a lo largo del tiempo para una determinada cotilo, vástago o combinación cotilo/vástago puede estar disponible en la literatura médica revisada por pares, reconocida por los organismos reguladores como fuente de evidencia clínica sobre dispositivos médicos (1), y en los informes anuales publicados por los registros nacionales/regionales de artroplastia de cadera. La literatura revisada por pares puede incluir evidencia preliminar sobre el rendimiento y la seguridad de los implantes que formaron parte del proceso de obtención del marcado CE o poco después de su comercialización. Los registros, por otro lado, monitorizan el rendimiento a largo plazo en condiciones reales de los implantes utilizados en un país/región (2). El nuevo reglamento europeo sobre dispositivos médicos refuerza la importancia de los datos de vigilancia poscomercialización y el papel de los registros (2).
Los registros suelen contar con procedimientos para comparar las tasas de revisión en múltiples momentos y así evaluar la seguridad y la calidad de implantes individuales o categorías de implantes (p. ej., por tipo de fijación) (3, 4, 5). Por motivos de seguridad y protección de datos, los registros de artroplastias se muestran reacios o incapaces de compartir datos individuales para su agrupación (6), por lo que la evaluación comparativa y la detección de valores atípicos se realizan actualmente a nivel nacional. La falta de intercambio de datos limita la detección de valores atípicos y la evaluación del perfil de riesgo de un implante. Como alternativa, se pueden realizar metanálisis basados en datos agregados para combinar los datos de los registros, pero hasta ahora estos se han limitado principalmente a comparar categorías de implantes (7, 8, 9).
Combinar las tasas de revisión de marcas específicas de implantes es muy recomendable. Esto permitiría comprobar la consistencia de los resultados de las revisiones al examinarlos en diferentes poblaciones y entornos, mejorar la precisión de la tasa de revisión estimada y aumentar el potencial de los análisis estratificados. Finalmente, permitiría agrupar un pequeño número de implantes de diferentes registros, facilitando así la detección temprana de implantes inseguros (3, 10). Los análisis de las tasas combinadas de revisión de implantes serían útiles para muchas partes interesadas, como médicos, hospitales, organismos reguladores, organismos notificados, fabricantes y agencias de evaluación de tecnologías sanitarias. Actualmente, las publicaciones en este ámbito son limitadas. Hughes et al. publicaron los riesgos específicos de la revisión de implantes de cadera según lo informado por los registros nacionales y regionales de artroplastia (11). Sin embargo, los autores enumeraron los riesgos de revisión por implante y registro, y no presentaron resultados agrupados por implante.
El objetivo de este estudio es investigar sistemáticamente hasta qué punto el riesgo acumulado de revisión (RRC), para una selección aleatoria de vástagos y cotilos totales de cadera utilizados actualmente y para un cotilo y vástago de uso frecuente, es consistente en todos los registros a nivel mundial o varía según la combinación cotilo-vástago (implante asociado) y la ubicación geográfica (país/región del registro).
Combescure C, Smith JA, Barea C, Hoogervorst LA, Nelissen R, Marang-van de Mheen PJ, Lübbeke A; Arthroplasty registry group. Cumulative risk of revision after primary total hip arthroplasty in registries internationally: systematic review and meta-analysis of selected hip stems and cups. EFORT Open Rev. 2025 May 5;10(5):277-285. doi: 10.1530/EOR-2024-0020. PMID: 40326530; PMCID: PMC12061013.
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